技術創新加速中藥現代化進程
2004-10-27
隨著科學技術的迅猛發展,人們對醫療保健需求不斷提高,在人們崇尚自然、提倡回歸自然的心態中,各界都把關注的目光投向了我國的中藥領域。中藥是中華民族的文化瑰寶,加快我國傳統中藥的研究創新,實現中藥現代化,成為一個刻不容緩的命題。
在2004年9月10日~13日的第五屆中國國際發明展覽會上,中國華能集團曹培生研究員發明的“植物非線性振動臨界萃取技術及裝置”榮獲金獎和創造發明獎。作為我國科學家擁有知識產權的、自主的、原創性的重大發明創造,與會專家再次強調說,該裝置集合了目前國內、外各種萃取裝置的優點和功能,而且加入了高新科技的創造發明,一旦應用必將帶來中藥及相關行業的發展。在2004中醫藥國際科技博覽會“中藥不良反應與臨床前安全性評價”專題報告上,國家中藥制藥工程技術研究中心主任沈平 認為,中藥制藥必須走分離和純化技術道路。“非線性振動臨界萃取技術”的引入,對中藥提取、分離和純化的研究及開發有著廣闊的前景。
在業內,專家們普遍認為,中藥現代化對于中藥生產企業、甚至整個中國醫藥產業都有著非常重要的意義。目前國內的中藥研發機構、中藥生產企業已經在實踐中探討“中藥現代化”的方向,并且已經研發上市了一些有代表性的產品。但是人們仍然清醒地看到,我國中藥并沒有真正進入國際市場,沒有被國際市場所接受。原因是多方面的:首先是技術創新能力不強。如傳統的中藥包括保健食品的生產技術和工藝基本上仍是“一鍋燴”或是以水、酒精的粗提取,即使是目前國內外植物藥和功能食品的生產上最多只是加上了低溫干燥和超細粉碎的手段而已,這種傳統工藝只能使很少部分的有效成分得到利用,相當大部分的有效成分在生產過程中被破壞、流失或殘留在藥渣里被廢棄,造成環境問題。其次是我國在中藥新藥領域的研發投入不足,作為市場競爭主體的中藥企業規模偏小。到目前為止,我國中藥產業還很弱小,規模遠遠比不上西藥產業,面對中藥走向世界的發展機遇,我國中藥企業還缺乏相應的準備及相應的實力。將生產出來的技術應用到生產實踐需要企業和政府的共同努力。再次,由于過度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國中草藥資源正在大幅度減少,這也影響了中藥現代化的進程。此外,我國許多中藥企業不注重中藥商標的注冊,名牌流失嚴重,商標權與企業名稱權沖突,藥品通用名稱與商標混淆等問題普遍存在。這些都不利于增強企業的競爭力。
有關專家認為,中醫藥一直為中華民族的繁衍昌盛做出貢獻。人們應該發揮中醫藥資源優勢,形成具有市場競爭優勢的現代中藥產業。
首先,政府應出臺相關政策,進行扶持和支持。國家要創造良好環境,引導中藥現代化發展的方向。政府應加大對中藥現代化科技、產業、人才培養等方面的投入。支持中藥產品結構的戰略性調整,支持療效確切、原創性強的中藥大品種的產業化開發,鼓勵企業采取新技術新工藝新設備,提升中藥產品的科技含量和市場競爭力。國家要支持中藥企業積極開拓國際市場,參與國際競爭。鼓勵中藥企業根據國際市場需求,采取多種形式擴大出口,特別是擴大高附加值中藥產品的國際市場份額;鼓勵中藥產品進入國際醫藥主流市場。中藥產品出口按照科技興貿有關政策執行。國家應制定有利于中藥現代化發展的價格和稅收政策。價格主管部門要制定鼓勵企業生產經營優質和具有自主知識產權的中藥產品的價格政策;對企業引進先進技術和進行工藝技術改造,以及企業開展中藥共性、關鍵生產技術研究所需進口設備,按有關規定給予稅收優惠政策。制定中藥行業的知識產權戰略,加強對中藥資源及中藥知識產權保護管理力度,積極應對國際專利競爭。
其次,企業應根據市場的需求和發展,不斷在技術、管理體制等方面進行創新。中藥企業應進一步加大對研究開發經費的投入,充分利用創業投資體制等市場化手段,拓寬中藥新藥研究開發和產業化的融資渠道,吸引社會資金投入中藥現代化發展;加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產技術的研究和先進適用技術的推廣應用,促進中藥提取物生產向規模化、標準化、商品化發展,提高企業的核心競爭力,加速現代中藥產品產業化進程。同時推進市場機制下的企業兼并重組,逐步形成一批產品新穎、技術先進、裝備精良、管理有素、具有開拓精神的中藥核心企業和數個中藥跨國企業,使企業真正成為中藥現代化的實施主體。
另外,中藥行業的發展生產,工藝也是關鍵所在。有了現代化的生產工藝,質量標準、藥效評價和制劑技術等問題都將迎刃而解。運用高新技術生產工藝不斷開發出新的藥品,必然會在市場上受到消費者的青睞。中藥廣闊的國內外市場和迅猛發展的現代科學技術為中藥現代化提供了良好的發展機遇。政府和企業應該積極支持中藥現代化的發展,為民造福,為社會做貢獻。
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傳統罐煮提取技術現狀:
傳統罐煮提取是將一個裝滿需要提取植物和水溶劑的8噸罐從常溫加熱到95度以上的溫度,還要保持約10小時左右,所需要的能源非常巨大,也是目前許多提取廠所頭痛的問題。
植物非線性振動臨界萃取方法和裝置:
這一技術和裝置的設計原理包括兩個方面:一是在高壓條件下,使水趨向液——固相臨界狀態,導致水分子變成二十面體冰I結構,分子空間增大,大大地增加了水作為溶劑對溶質的溶解度。二是利用非線性振動原理,產生各種頻率18-33KHZ超聲振動,破除細胞壁和萃取出各種大小不同的物質分子。
非線性振動臨界萃取技術和裝置,并不是由傳統的提取技術的簡單組合,而是集合了目前國內外各種萃取裝置的優點和功能,在傳統提取技術基礎上加入了高新科技的創造發明。首先,在常溫水溶劑20~40攝氏度條件下,非線性振動臨界萃取技術和裝置既可近乎全組份的將植物中的成分提取出來,又可保持其生物活性目前使用的傳統方法是在95攝氏度以上條件下,因此破壞了許多生物活性成分;其次,既可對水溶性成份,又可對脂溶性成份(傳統方法脂溶性成份必須用醇等溶劑提取,水是無法提取的)進行提取。第三,該裝置的生產成本低、用人少、用電省整機總用電量6.8千瓦;第四,該技術和裝置集裝料、進水、提取、濃縮一體化,非常有利于GMP標準的實施,而且安裝在2X2米的一個平臺上,即可成為一個提取工廠,不僅節省了GMP標準廠房的面積,而且設備結構簡單,高新技術密集,設備的制造成本低廉;第五,該技術和裝置在生產過程中無廢液排放,屬于綠色環保技術。此外,這一技術和裝置還使中醫藥的植物圖譜和數據實現了標準化。
植物非線性振動臨界萃取方法與裝置在提取過程中只需幾分鐘就可將壓力升到350個大氣壓力以上,提取過程一般只需30分鐘到一個小時,而減壓呀只需短短的幾分鐘;采用常溫水作為溶劑,不需要消耗大量的能源和動力;由于是在高壓水中加入了超聲波震動,所提植物的得率大幅度提高。
植物非線性振動臨界萃取方法與裝置在高效、節能、保持生物活性、高提取率、環保等方面的先進性是非常顯著。